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GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫(kù)溫度及濕度是多少?

時(shí)間:2016-06-28編輯:庫(kù)華制冷瀏覽:
隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴(kuò)張,作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲(chǔ)運(yùn)備受關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng),國(guó)家食藥監(jiān)總局于2015年6月25日公布了庫(kù)華制冷新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》總局2015年第13號(hào)(簡(jiǎn)稱GSP),并于6月25日起正式施行。修訂后的GSP對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊蟆?br />
GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫(kù)溫度要求為:0~20℃,濕度要求為:35~75%,藥企及醫(yī)院等藥品存放企業(yè)需根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》中要求的該藥品的存放溫度及濕度調(diào)整,保障藥品安全。

GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)可選裝庫(kù)房保溫系統(tǒng),如庫(kù)房位于易燃品較多的物流園區(qū)時(shí),消防檢查對(duì)防火級(jí)別要求高,可選不燃燒的巖棉保溫板;常溫、陰涼庫(kù)房加裝巖棉保溫板后,制冷機(jī)組一般能節(jié)電15%~20%以上;如庫(kù)房位于獨(dú)立普通建筑時(shí),消防檢查對(duì)防火級(jí)別要求一般,可選防火阻燃等級(jí)B2的聚氨酯保溫板;常溫、陰涼庫(kù)房加裝聚氨酯保溫板后,制冷機(jī)組一般能節(jié)電30%~40%以上。當(dāng)庫(kù)房有保溫系統(tǒng)時(shí),制冷設(shè)備功率則可配小些,長(zhǎng)期使用庫(kù)華省電。庫(kù)華制冷建議有條件的庫(kù)房建議采用保溫板隔熱保溫,長(zhǎng)期使用情況下,可有效減少熱損耗,從而達(dá)到節(jié)能省電的效果;制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243及庫(kù)房特點(diǎn)分別選用柜式空調(diào)機(jī)、中央空調(diào)或工業(yè)高效制冷機(jī)組。


藥品陰涼庫(kù)內(nèi)景


庫(kù)華制冷成立于2013年,完工冷庫(kù)項(xiàng)目約3600個(gè),冷庫(kù)建造全國(guó)可做,歡迎聯(lián)系我們,任何類型冷庫(kù)均可免費(fèi)提供全套建造方案、設(shè)計(jì)方案和報(bào)價(jià)清單,電話:15355424256(微信同號(hào))

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